Solução Injetável de Cloreto de Sódio 20% 20ml - Samtec

Registro no M.S. n°. - 1.5592.0001

MEDICAMENTO DE VENDA RESTRITA A PROFISSIONAIS CIRURGIÕES-DENTISTAS OU PESSOA JURÍDICA QUE PRESTE SERVIÇO ODONTOLÓGICO, COM REGISTRO ATIVO EM CONSELHO PROFISSIONAL. 

USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

É indicado na prevenção e tratamento da depleção de potássio, e na cetoacidose diabética para prevenir a hipocalemia induzida pela administração de insulina.

CONTRAINDICAÇÃO:

Na insuficiência renal crônica e aguda e em portadores de anemia falciforme.

Hipercalemia de qualquer origem, doença de Addison descompensada, paralisia periódica familiar, desidratação aguda em fase hipovolêmica, diarreia grave, nefropatia com perda de potássio, choque térmico e politraumatismos.

Deve ser avaliada a relação risco-benefício na presença de bloqueio cardíaco agudo ou completo.

Não há contraindicações relativas a faixas etárias.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:

Deve ser administrado com cautela em pacientes portadores de insuficiência renal, queimadoras graves, acidose diabética nas fases iniciais, úlcera péptica.

A intoxicação pelo potássio induz a paralisia flácida com parestesia e manutenção da consciência, arritmias cardíacas, bloqueio atrioventricular, total desaparecimento da onda P, alargamento do complexo QRS, onda T apiculada. Concentração elevada de potássio no sangue pode causar morte por depressão cardíaca, arritmia. Portanto, a solução injetável nunca deve ser administrada como tal.

Gravidez: categoria C. Não foram realizados estudos que avaliassem a segurança do uso do medicamento por mulheres grávidas.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

Risco de uso por via de administração não recomendada.

Uso pediátrico, idosos e outros grupos de risco:

Pacientes idosos: usar com cautela em pacientes idosos.

POSOLOGIA:

A posologia é muito variável e depende da indicação clínica e das perdas, no entanto, geralmente empregam-se as seguintes doses:

Crianças

• Inicial: dose de 1 mEq/kg por infusão intravenosa, por duas horas, repetidos na medida do necessário; a infusão intermitente não excede 1 mEq/kg/hora ou 40 mEq/kg/h;
• Administração intravenosa intermitente de 0,5 a 1 mEq/kg/dse; infundida a 0,3 a 0,5 mEq/kg/h; máximo de 1 mEq/kg/h e 30 mEq por dose. Dose máxima: 3 mEq/kg/dia.

Adultos

• Infusão intravenosa intermitente na velocidade de 5-10 mEq/hora, não excedendo 40 mEq/hora; dose máxima: 400 mEq/dia.
• Potássio sérico menor que 2 mEq/L: 20 a 40 mEq/hora, em infusão intravenosa, com monitoria cardíaca contínua, dose máxima: 400 mEq/dia.
• Potássio sérico maior que 2,5 mEq/L: 10 a 15 mEq/hora, em infusão intravenosa, com monitoria cardíaca contínua, dose máxima: 200 mEq/dia.

REAÇÕES ADVERSAS

São de incidência rara:

- Confusão mental;

- Dispneia;

- Ansiedade;

- Cansaço ou debilidade não habituais;

- Peso nas pernas;

- Inchaço ou formigamento nas mãos, pés ou lábios.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.