Toxina Botulínica Tipo A Botulim Pó Liofil 200U - Blau Farmacêutica

Detalhes da Toxina Botulínica Tipo A Botulim

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

É UM MEDICAMENTO, SEU USO PODE TRAZER RISCOS, PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.

MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS, EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO.

Atenção: Venda restrita ao cirurgião Dentista ou pessoa jurídica que preste serviço odontológico com devida inscrição no CRO.

• Toxina Botulínica Tipo A.
• Uso adulto intramuscular.
• Pó liófilo injetável.
• Via de administração: intramuscular.
• Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.
• Categoria: Harmonização Orofacial.
• Registro ANVISA: 1163701430079.

Composição

Cada frasco-ampola de 200 U contém:

toxina botulínica A ................................................................................200 U

Excipientes (albumina humana e cloreto de sódio) q.s.p. .......................1 frasco-ampola

Cada unidade (U) corresponde à dose intraperitoneal letal média (DL50) de toxina botulínica calculada em camundongos.

Destaques da Toxina Botulínica Blau Farmacêutica

• Inibe a ligação da acetilcolina nos nervos terminais das membranas pré-simpáticas, resultando na paralisia flácida dos músculos.
• Menos dor, mais precisão na aplicação e maior conforto para o paciente.
• Aperfeiçoamento e maximização da eficiência da liofilização.
• Menor quantidade de proteína para o mesmo efeito comparado aos concorrentes.
• Minimação da formação de anticorpos devido as repetidas aplicações (não cria anticorpos).
• Potência uniforme e estável em cada produto, decorrente do rígido controle de qualidade.
• Pureza superior a 99%.
• Controle de qualidade especializado: mantém a potência estabilizada em cada produto, seguido por um rigoroso controle de qualidade.
• Estabilidade após reconstituição: apresenta uma potência estável em condições de armazenamento refrigerado ou congelado após a reconstituição.
• Pureza: altamente purificado com índice superior a 99%.
• Segurança e eficácia: de acordo com vários estudos clínicos, a segurança e eficácia de Botulim® foram comprovadas em comparação com a Onabotulinum Toxin A®.
• Low Vacuum Technology (LVT): Pressão controlada, menor formação de bolhas e protege a estrutura das proteínas.

Características Farmacológicas

Botulim® é uma forma congelada a vácuo e estéril da toxina botulínica – tipo A produzida a partir da cultura de clostridium botulinum tipo A, classificado terapeuticamente como agente paralisante neuromuscular. Age bloqueando a condução neuromuscular devido à ligação nos receptores terminais dos nervos simpáticos motores, inibindo a liberação de acetilcolina. Quando injetado por via intramuscular em doses terapêuticas, provoca o relaxamento muscular parcial por desnervação química localizada. Quando um músculo é desnervado quimicamente, pode ocorrer atrofia e podem se desenvolver receptores de acetilcolina extrajuncionais. Há evidência de que o nervo pode voltar a crescer e novamente inervar o músculo, o que faz com que a debilidade seja reversível.

Em sua embalagem intacta, Botulim® deve ser conservado em geladeira com temperatura entre 2ºCe 8ºC. O produto reconstituído pode ser armazenado na geladeira em temperatura de 2°Ce 8°C por até 24 horas após reconstituição.´

Interações Medicamentosas da Toxina Botulínica Botulim Pó 200u

Pacientes sob tratamento com outros relaxantes musculares (ex.: cloreto de tubocurarina, dantroleno sódico, etc.) podem ter potencializado o relaxamento muscular ou aumentados os riscos de disfagia, assim como, em pacientes tratados com outros fármacos com atividade relaxante muscular, ex.: cloridrato de espectinomicina, antibióticos aminoglicosídeos (ex.: sulfato de gentamicina, sulfato de neomicina etc.) antibióticos polipeptídeos (sulfato de polimixina B etc.), tetraciclinas, lincomicina (lincosamidas), relaxantes musculares (baclofeno etc.), agentes anticolinérgicos (butilbrometo de escopolamina, cloridrato de triexilfenidil etc.), benzodiazepina e medicamentos similares (diazepam, etizolam etc.), benzamidas (cloridrato de tiaprida, sulpirida etc). Recomenda-se cautela ao administrar toxina botulínica a esses pacientes.

Posologia da Toxina Botulínica Tipo A Botulim

DEVE SER APLICADO SOMENTE POR PROFISSIONAL DA SAÚDE DEVIDAMENTE QUALIFICADO PARA USO CORRETO DO PRODUTO E COM OS EQUIPAMENTOS NECESSÁRIOS.

Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para evitar enganos. Não utilize o Botulim® caso haja sinais de violação e/ou danos no lacre do frasco-ampola. Se mantida sob refrigeração, a preparação deve ser trazida à temperatura ambiente antes da administração.

Utilizar somente seringas e agulhas estéreis a cada vez que se fizer necessária a diluição ou retirada do produto.

Para mais informações, vide a Bula.

Reações Adversas

Em geral, os eventos adversos ocorrem na primeira semana após a injeção da toxina botulínica e, apesar de geralmente transitórios, podem perdurar por alguns meses. Em alguns casos podem ser observadas reações em locais distantes do ponto da aplicação. Dor local, hematomas, inflamação, parestesia, hipoestesia, sensibilidade anormal à compressão, intumescimento / edema, eritema, infecção localizada, hemorragia e/ou ardor foram associados com a injeção, tanto no local da injeção como em músculos adjacentes. Blau Farmacêutica S/A. Fraqueza do músculo local representa uma expectativa de ação farmacológica da toxina botulínica. Entretanto, fraqueza em músculos adjacentes podem também ocorrer devido à difusão da toxina. Quando injetada em pacientes com blefaroespasmos, alguns músculos distantes do local da injeção demonstram aumento do estímulo eletrofisiológico (rápida variação na forma da onda) o qual não está associado com a fraqueza clínica ou outros tipos de anormalidades fisiológicas.

Para mais informações, vide a bula.